- Ваша корзина пуста
- Продолжайте Делать Покупки
ChroZen USP 467 Player — анализатор остаточных растворителей
Готовое решение на базе ChroZen GC и парофазного автосэмплера ChroZen PAL для определения остаточных растворителей в фармацевтических продуктах в соответствии с USP 467. Колонка 624MS, FID, отчёт QC и настройка метода; разрешение ацетонитрила и хлористого метилена 2,48.
Производитель: YOUNGIN Chromass
Стандарты: USP <467>
Описание
ChroZen USP 467 Player — оптимизированная система для определения остаточных растворителей в полном соответствии с USP 467; она подтверждает достоверность результатов анализа для каждого метода.
В фармакопейном понимании остаточные растворители в лекарственных средствах — это органические летучие химические вещества, используемые или образующиеся при производстве фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ или лекарственных препаратов. Поскольку они могут быть вредны для организма при остаточном содержании в конечном продукте, их количество регулируется специальными пределами. Фармакопея США (USP) делит остаточные растворители на классы I, II и III по степени риска для здоровья; метод USP 467 описывает все требования к их анализу. Класс 2 делится на три типа (2A, 2B, 2C), и USP 467 описывает методы только для 2A и 2B.
Система включает автосэмплер ChroZen PAL RSI, который можно адаптировать или расширить для комбинации техник ввода: парофазный ввод, ввод жидких проб, SPME (твердофазная микроэкстракция) и динамический парофазный ввод ITEX (In-Tube Extraction) в одном приборе.
Особенность
- Полное соответствие USP 467; проверка валидности результатов для каждого метода анализа
- ChroZen GC в сочетании с парофазным автосэмплером ChroZen PAL
- Готовое решение «Plug & Play»: отчёт QC по заданному применению и настройка метода
- Разрешение ацетонитрила и хлористого метилена 2,48 при требовании не менее 1
- Четыреххлористый углерод (минимальный отклик на FID) — S/N = 5,54, что удовлетворяет требованиям
Ключевые характеристики
| Параметр | Значение |
| Производитель | YOUNG IN Chromass |
| Платформа | ChroZen GC с парофазным автосэмплером ChroZen PAL; детектор FID |
| Статическая парофазная экстракция | |
| Время инкубации | 30 мин |
| Температура инкубации | 85 °C |
| Скорость перемешивания | 750 об/мин |
| Время продувки | 5 с |
| Температура шприца | 100 °C |
| Скорость ввода | 60 мл/мин |
| Объём ввода | 1 мл |
| Условия ГХ/FID | |
| Колонка | Rxi-624Sil MS (30 м × 0,32 мм × 1,8 мкм) |
| Программа термостата | 40 °C (20 мин) → 10 °C/мин → 240 °C (20 мин) |
| Газ-носитель | He (35 см/с) |
| Ввод | 140 °C, капиллярный, split 10:1 |
| FID | 250 °C; воздух 300 мл/мин; H₂ 30 мл/мин |
| Результаты (Procedure A, USP 467) | Класс 1: у всех соединений S/N > 3, у 1,1,1-трихлорэтана S/N > 5; у четырёххлористого углерода S/N = 5,54. Классы 2A и 2B: разрешение ацетонитрила и хлористого метилена 2,48 (требование — не менее 1) |
Соединения на хроматограммах из брошюры
- Класс 1: 1,1-дихлорэтен, 1,1,1-трихлорэтан, четыреххлористый углерод, бензол, 1,2-дихлорэтан
- Классы 2A/2B: метанол, ацетонитрил, хлористый метилен, транс-1,2-дихлорэтен, цис-1,2-дихлорэтен, тетрагидрофуран, циклогексан, метилциклогексан, 1,4-диоксан, толуол, хлорбензол, этилбензол, м,п-ксилол, о-ксилол
- Пример хроматограммы с растворителями: гексан, нитрометан, хлороформ, 1,2-диметоксиэтан, трихлорэтилен, пиридин, метилбутилкетон, тетралин
Стандартные аксессуары
- Аппаратная платформа (на базе ChroZen GC)
- ChroZen PAL 3 Series II
- ПО управления (хроматографическая система данных) с настройкой метода
- Все сопутствующие расходные материалы и аксессуары
- Колонка 624MS: среднеполярная, сшитая фаза, плавленый кварц, 30 м × 0,32 мм × 1,80 мкм
- Отчёт QC по заданному применению
Применение промышленности
Прибор используется для определения/анализа:
- Остаточных растворителей в фармацевтических продуктах (классы 1 и 2) по USP 467
Видео
Анализ остаточных растворителей по методу USP 467
Не нашли то, что искали?
Мы можем подобрать вариант, который обязательно Вам понравится!
Заполните форму и мы ответим вам в ближайшее время.
Сопутствующие товары
Производитель: YOUNGIN Chromass
